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한국주식

셀리버리 2023년 12월 사업보고서

by Mark-S 2024. 3. 23.
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출처 : 네이버

1. 사업의 개요

가. (주)셀리버리 사업 개요

1) 사업 환경

가) 바이오의약품의 정의

바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 세포, 단백질, 유전자 등의 생물유래 물질을 원료로 하여 제조한 의약품으로 성분에 따라 다양하게 구분됩니다. 대표적인 바이오의약품으로는 항체의약품, 백신, 세포치료제, 유전자재조합의약품 등이 있습니다.

바이오의약품은 생물유래물질을 원료로 하기에 화학합성의약품보다 고유 독성이 낮고 작용 기전이 명확합니다. 그로 인해 기존 치료법에 대한 미충족 수요가 높은 퇴행성/난치성 질환 치료제, 혹은 환자 맞춤형 표적 치료제로의 가능성을 바탕으로 바이오의약품의 의약품시장에서의 영향력은 점차 커지고 있습니다.

[의약품 분류] [바이오의약품 분류]


보고서 자료

나) 바이오산업의 특성

의약품 산업은 국민의 건강관리 및 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로서 전 세계적으로 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균 수명 증가, 코로나19의 등장과 그로 인한 팬데믹으로 위생과 건강의 관심이 증대 되어 급속한 성장이 예상되는 분야입니다.

의약품 산업은 크게 화학적 합성 의약품이 중심이 되는 저분자 의약품과 바이오 기술의 접목을 통해 단백질 및 백신 등이 중심이 되는 고분자 의약품으로 구분됩니다. 최근에는 생명공학을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 만들어진 고분자 (바이오) 의약품이 전통적인 합성물 의약품 시장보다 빠르게 성장하고 있는데, 이런 바이오의약품은 항체치료제, 세포치료제, 유전자치료제, 줄기세포 치료제, 백신 등을 포함하고 있습니다.

 

바이오의약품의 특성은 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 되므로 변화에 민감합니다. 특히 합성의약품은 오염 및 불순물 관리에 유의해야 하는 반면 바이오의약품은생물유래 물질로 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성 질환에 뛰어난 효과를 가지고 있습니다.

바이오의약품은 백신과 혈액제제 등으로 일컫는 1세대 바이오의약품을 시작으로 유전자조작 및 세포 배양기술을 도입한 재조합의약품과 세포배양의약품 그리고 최근에는 세포융합기술 및 정보기술 등을 접목한 항체의약품, 유전자치료제, 세포치료제, DNA 백신 등과 같은 첨단 바이오의약품으로 발전되고 있습니다.

 

(1) 철저한 규제 의존성

새로운 의약품이 환자에게 판매되기 위해서는 신약후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판승인이라는 각 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 각 국가의 규제당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 합니다.

 

특히 인체를 그 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 효능과 안전성에 대한 각 국가의 정부규제가 엄격하여, 인체에 대한 임상시험 이전단계부터 엄격한 규제에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제당국에 제출하여야 합니다. 또한, 임상개시를 허용받고 임상시험을 진행중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 진행 중인 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회 될 수 있으며, 마찬가지로 임상시험을 성공적으로 마치고 시판승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 엄격한 규정을 따라야 합니다.


출처: 식품의약품안전처

다만, 개발중인 신약의 안정성이 일정수준 이상 확인되고 그 의학적 효능이 기존 치료제 대비 월등하거나, 희귀질환을 치료할수 있는 경우에는 전체 규정된 임상단계가 완료되지 않은 단계에서도 조건부 혹은 전면 조기시판승인이 허용되기도 합니다.

코로나19로 인한 전 세계적 팬데믹 상황에 따라 각 국가별 방역 상황 및 코로나 관련 의약품 긴급사용승인이 늘어나, 코로나19 팬데믹 상황 종결 되기까지 각 국가별 정부 규제 상황은 변동될 예정입니다.

(2) 높은 진입장벽

신약후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판승인을 이루기까지는 짧게는 수년에서 길게는 15년 이상의 기간이 소요되며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. 즉, 제약 및 신약 개발 산업은 높은 개발비용에 따른 진입 장벽이 존재합니다.

조사결과에 따르면 신약개발 과정에서 발생하는 개발비용은 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 2010년 1,300억불에서 2020년에는 1,720억불, 2022년에는 1,820억불에 달할 것으로 예상 되고 있습니다. 이는 신약의 성공확률이 과거대비 하락하고 있어 시판에 성공하는 신약 당 연구개발 비용의 증가세가 두드러지는 것으로 이해되며, 결과적으로 신약개발에 따른 진입장벽이 갈수록 높아지고 있는 추세를 보이고 있는 것으로 파악됩니다.


보고서 자료 2

자료: 다국적 기업의 R&D 비용 및 순위, Access to Medicine Foundation, 2021

자료: 다국적 기업의 R&D 프로젝트 비용 및 순위, Source EvaluatePharma Vision, 2020

한편, 오랜 기간에 걸쳐 개발된 신약은 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 그 권리를 보호받게 되며, 희귀질환 치료제의 경우 신약개발의 인센티브를 부여하기 위하여 규제당국으로부터 시판승인 후 일정기간 동안 독점판매기간을 허용 받을 수도 있습니다. 또한, 한번 시판된 신약에 대해서는 그 사업성을 보장해주기 위해, 타 신약 후보군의 비열등성이 입증되고, 이미 시판된 신약과 비슷한 기전과 효능 및 부작용을 가질 경우에는 시판승인을 불허하고 있는 추세입니다.

 

대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이고, 해당 신약이 희귀의약품 (Orphan drug)으로 지정되는 경우에는 특허 존속기간과 관계없이 미국은 시판 승인후 7년, 유럽은 10년간 독점판매권을 보장받기 때문에 해당기간 동안 유사한 효능을 가지는 신약이나 복제약이 시장진입을 하기 힘든 구조입니다.

[주요국의 특허 존속기간 및 의약품 독점 판매 기간]

구분
특허 존속기간
희귀의약품 지정시 독점 판매기간
미국
출원 후 20년
신약 시판승인 후 7년
유럽
출원 후 20년
신약 시판승인 후 10년
한국
출원 후 20년
- (주1)

자료: 각 국 특허청 및 식약청

(주1) 한국은 희귀의약품에 대한 독점 판매기간 부여제도를 운영하고 있지 아니합니다.

각 국가의 규제당국은 신약에 대한 시판 승인 이전이라 하더라도 기존에 진행 중인 임상시험과 동일 하거나 유사한 개념의 신규 임상시험 신청에 대해서는 승인을 불허하여 선행 임상진행 신약후보군에 대한 보호조치를 시행합니다. 오랜 신약개발 과정 동안 발생하는 높은 개발비, 특허권 또는 독점판매기간으로 보장되는 권리 등으로 인하여 제약 및 신약개발산업은 여타 산업 대비 강력한 진입장벽을 가집니다.

(3) 고위험, 고부가가치 (High risk, High return)

전술한 바와 같이 제약 및 신약개발 산업은 철저한 규제의존성 및 높은 진입장벽이라는 위험이 존재 합니다. 그렇기에 시판 승인 시 특허권을 통한 자체적 권리보호조치를 통해 허용된 독점판매기간 동안 판매할 신약에 대한 가격결정력의 행사가 가능하게 되며 이를 통해 높은 부가가치를 창출할 수 있습니다. 즉, 신약을 개발하기 위해 많은 비용이 투입되지만, 시판 이후에는 생산 및 마케팅 비용 대비 약가가 높은 수준에 형성이 되어 높은 수준의 수익성 시현이 가능합니다.

[글로벌 제약사의 2018년 영업이익률]


자료: 글로벌데이터

실제로 위 자료와 같이 2018년 상위 25개 제약사들의 평균 영업이익률은 21.6%로 이는 일반 제조업 등에 비해 매우 수익성이 높습니다.

(4) 연구 집약적

신약개발을 위해서는 기초연구부터 허가과정까지 의학, 약학, 화학, 생물학 등 제반 기능이 유기적으로 결합되어야하며 10여 년의 개발과정을 거쳐야 하므로 그 어떤 산업보다 연구개발 비중이 높습니다. 2015년 기준 제약산업의 1인 평균 R&D 비용은 산업 중 가장 많은 13만달러이며 이는 반도체 산업 의 약 3배에 달하는 수치입니다. (2015 Profile Biopharmaceutical Research Industry_PhRMA)

 

(5) 지적 재산권 확보가 경쟁력의 핵심

제약 산업은 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인으로, 이 물질 특허를 얻지 못하면 원천적으로 사업이 불가능하거나 물질특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 임상2상a 이상을 수행하기 어려운 중소규모 제약사나 벤처는 임상2상a 단계 이전에 글로벌제약사에 기술이전을 함으로써 수익을 창출할 수 있습니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 대부분의 국가에서는 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다.

다) 바이오산업의 성장성

세계 전문의약품 시장은 매년 지속적으로 성장하고 있습니다. 글로벌 제약시장 조사기관인 Evaluate Pharma에 따르면 세계 전문의약품 시장규모는 매년 성장 추세를 보이고 있습니다. 이는 세계적인 인구 고령화 추세에 따라 노인성, 만성질환에 대한 치료수요가 증가하고 코로나19로 인한 팬데믹의 특수 상황으로 의료 분야의 시장성이 확대되고 있기 때문입니다.


자료: 글로벌 의약품 시장 규모 (EvaluatePharma, World Preview 2020 Outlook to 2026)

또한 글로벌 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 매년 증가 추세이며, 글로벌 의약품 전체 시장에서 바이오의약품 비중은 2017년 25%에서 2024년 31%로증가할 전망입니다. 또한, 글로벌 매출 상위 100대 제품에서 바이오의약품 비중은 2017년 49%에서 2024년 52%로 증가할 전망입니다.


자료: 생명공학정책연구센터, Strategic Insights into Biopharmaceuticals Industry (Frost & Sullivan 분석), 2019.3

당사에서 개발 완료한 가장 진보된 Hydrophobic CPP인 aMTD-융합 재조합단백질 기반 바이오신약/바이오베터 및 연구용시약은 바이오 의약품 분야의 독보적인 기술입니다. 기전특이적인 효능 (Mechanism-specific activity)을 가지고 있는 약리물질은 특정 질병 또는 특정 기전에만 작용할 수 있기 때문에, 이를 세포 내로 전송 한다면 다른 약품에 비해 부작용이 낮아 매우 안전합니다. 또한, 강력한 생체 내 세포 간 연속전송능 (Cell-to-cell systemic delivery)을 통해 우수한 약효를 가진 바이오의약품 개발이 가능할 것입니다. 독보적인 기술 확보 및 limitation이 없는 제품개발, 그리고 바이오의약품 시장의 큰 폭의 성장으로 당사의 "약리물질 생체 내 전송기술" 을 이용한 바이오의약품 연구 및 개발도 지속적으로 성장해 나갈 것이며, 당사의 기술수명주기는 매우 길 것으로 판단됩니다.

라) 목표시장의구성-바이오의약품 (Biotherapeutics)

(1) 바이오의약품 현황

글로벌 의약품 시장의 추세는 점진적으로 합성의약품에서 바이오의약품으로 이동하고 있습니다. 2019년 기준 글로벌 제약시장은 약 9,100억달러 (약 1,018조 2,900억 원) 규모이며, 이 중 바이오의약품 시장은 약 29%인 2,660억달러 (약 297조 6,806억원)로 나타났습니다. 글로벌 바이오의약품 시장은 최근 8년 (2010년~2018년) 간 연평균 8.2%수준으로 성장했습니다. 이러한 추세는 앞으로도 지속되어 2026년에는 5,050억달러 (565조 4,990억원)로 시장이 커질 것으로 전망됩니다.

 

자료: 한국바이오의약품협회 (2020), 한국보건산업진흥원 <바이오의약품 산업 분석 및 정책 연구>

(2) 바이오의약품의 분류

바이오의약품은 유효성분에 따라 유전자재조합단백질 (Recombinant protein), 세포치료제 (Cell therapy products), 유전자치료제 (Gene therapy products), 혈액제제 (Blood medicine), 백신 (Vaccine) 등으로 구분할 수 있습니다. 생산조건 및 환경에 민감한 생물체를 이용하여 생산하고 있고 그 제조공정이 복잡하여, 생산시설 구축과 생산기술 확보 등의 진입장벽이 매우 높습니다. 한편, 당사의 주력 기술 제품은 유전자재조합단백질 바이오 의약품에 해당합니다.

[바이오의약품의 종류]


자료: 바이오의약품의 종류 (한국 바이오의약품 협회, 식약처, 산업은행)

마) 유전자재조합단백질 (Recombinant protein)

(1) 유전자재조합단백질의 분류

유전자재조합단백질은 유전자재조합 (Gene recombinant), 세포배양 (Cell culture), 단백질공학 (Protein engineering) 기술 등을 기반으로 합니다. 유전자재조합단백질은 미생물, 동물세포를 이용하여 대량생산이 가능하며 인체 천연 단백질과 유사한 구조로 체내 부족한 단백질을 보충해주는 치료용단백질 (Therapeutic protein), 항체의약품 (Therapeutic antibody), 바이오시밀러 (Bio-simillar), 바이오베터 (Bio-better) 등으로 나눌수 있습니다. 당사의 기술개발제품은 치료용 세포투과성 재조합단백질 (Cell-permeable therapeutic recombinant protein), 세포투과성바이오베터가있습니다.

구분
치료용단백질
항체의약품
바이오시밀러
바이오베터
개요
- 인체 천연 단백질과 유 사한 구조와 기능을 보유
- 체내 부족한 유용 단백질 보충
- 안정한 구조를 가진 항체
- 발병기전에 작용하는 인자가 표적
- 특허가 만료된 의 약품과의 비교 동등 선이 입증된 복제약
- 기존 의약용 단백 질의 효능, 안전성, 환자편의성 등을 개 선한 신약

자료: 유전자재조합단백질의 분류 (산업은행, 바이오의약품 기술 및 산업 동향)

(2) 유전자재조합단백질 시장 및 임상추진 현황

세계 단백질제제 시장의 5년간 (2019년~2024년) 평균 성장률은 2.5%로 2024년에는 약 130조원 에 달할 것으로 예상됩니다.


자료: Frost & Sullivan(Growth strategy consulting & Research Firm 2020)

국내 바이오의약품 시장의 파이프라인도 글로벌트렌드와 유사한 증가세를 보이고 있습니다. 국내 바이오의약품 중 유전자 재조합단백질 의약품 임상개발이 가장 활발하며, 2020년 국내 전체 의약품 종류별 임상 승인 비중은 유전자 재조합이 26.3%, 생물학적 제재 4.9%, 유전자치료제가 1.4%를 차지합니다.


자료: 바이오의약품


자료: 식약처, 2020년 임상시험 승인현황 결과 발표

시장 내 보고서에 따르면, 통계적으로 유전자재조합단백질의 임상 성공률은 상대적으로 높은 편이며, 당사의 안전하고 기전특이적인 단백질소재 바이오신약 개발제품의 성공률 또한 마찬가지로 매우 높을 것입니다.

바) 비임상 단계에서의 라이센싱 사례

2016년도 비임상 단계에서 대규모의 기술이전 사례는 11건이 있었으며, 그 중 특히 파킨슨병 치료제와 같은 퇴행성뇌질환 분야는 1건으로 Allergan과 Heptares간의 기술이전으로서 Upfront fee (계약금)만 125백만 달러 (1,500억 원) 규모로 성사되었습니다. Heptares 에서 개발된 의약품은 알츠하이머 및 다른 뇌질환에 적용 가능한 치료제로서 가능성을 보여 총 33억 달러 (한화 4조 원)의 계약규모로 기술이전 되어 파킨슨병 및 알츠하이머병 치료제로서 사용 가능한 당사 iCP-Parkin (파킨슨병 치료제) 기술이전 거래의 좋은 사례일 것으로 판단됩니다.

No.
Licensor/Licensee
Disease Area
(질병분야)
Phase
(단계)
Upfront
(계약금)
BioBucks
(총 계약규모)
1
Allergan/Heptares
Neurology (신경학)
Preclinical (비임상)
$125M
$3.3B
2
Celgene/Jounce
Immuno-oncology (면역항암제)
Preclinical (비임상)
$261M
$2.5B
3
Novartis/Xencor
Immuno-oncology (면역항암제)
Preclinical (비임상)
$150M
$2.5B
4
Sanofi/DiCE Molecules
Multiple (질병분야 미정)
Preclinical (비임상)
$50M
$2.3B
5
Baxalta/Symphogen
Immuno-oncology (면역항암제)
Preclinical (비임상)
$175M
$1.8B
6
Regeneron/Intellia
CRISPR/Cas9 (유전자가위)
Preclinical (비임상)
$125M
$1.7B
7
Baxalta/Precision
Immuno-oncology (면역항암제)
Preclinical (비임상)
$105M
$1.7B
8
Celgene/Agios
mmuno-oncology (면역항암제)
Preclinical (비임상)
$200M
$1.2B
9
Novartis/Cerulean
Nanotech Drugs (질병분야 미정)
Preclinical (비임상)
$5M
$1.2B
10
Bluebird/Medigene
mmuno-oncology (면역항암제)
Preclinical (비임상)
$15M
$1.0B
11
Roche/Blueprint
mmuno-oncology (면역항암제)
Preclinical (비임상)
$45M
$1.0B
12
유한양행/Boehringer
NASH(비알코올성지방간염) 치료제
Preclinical (비임상)
$40M
$0.9B
13
JW중외제약/Leo Pharma
아토피 피부염 치료제
Preclinical (비임상)
$17M
$0.4B

자료: 비임상(Preclinicaltrial) 단계의 후보물질 라이센싱 Dealsize (2016) (Source: BioIndustry Analysis, November 2016)

4. 매출 및 수주상황

(단위 : 천원)
구분
2023연도
(제10기)
2022연도
(제9기)
2021연도
(제8기)
연구용역부문
용역매출
865,573
408,339
1,138,433
기타
용역매출
-
-
-
제품제조부문
국내제품매출
-
-
-
수출
-
-
-
상품매출
-
-
-
기타매출
-
-
-
소 계
-
-
-
합 계
865,573
408,339
1,138,433

나. 용역매출

(단위 : 천원 )
구분
누적 용역
계약금액
누적용역
원가
누적용역
예정원가
누적수익
계약자산
계약부채
계약잔액
연구개발수익-진행기준
11,350,000
9,376,883
12,517,339
7,675,649
2,325,649
-
3,674,351

6. 주요계약 및 연구개발활동

최근 다국적 제약사들은 혁신 플랫폼기반 신약의 조기도입을 위해 자체 연구개발 비중을 낮추고 라이센싱을 통해 파이프라인을 확대하는 전략을 취하고 있습니다. 바이오의약품은 개발 및 전 임상단계에서 많은 라이센싱 계약이 이루어지고 있는데 그 이유는 바이오의약품이 생체 내 물질을 기반으로 개발된 바이오의약품 후보물질로 부작용이 낮고 작용기전이 잘 알려져 있어 임상개발 성공률이 높기 때문입니다.

 

가. 라이센스아웃 (License-out) 계약

현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃 (License-out) 계약은 다음과 같습니다.

 

품목
계약상대방
계약내용
계약체결일
계약종료일
약리물질 생체 내 전송기술
(TSDT) 기술이전 계약
(주)셀리버리 리빙앤헬스
(1) 참고
2020.12.01
2031.11.30

1) 약리물질 생체 내 전송기술(TSDT) 기술이전 계약

계약상대방
(주)셀리버리 리빙앤헬스 (대한민국)
계약내용
약리물질 생체 내 전송기술(TSDT) 기술이전 계약
대상지역
대한민국 및 세계 주요국
계약기간
2020.12.01 ~ 2031.11.30
총계약금액
11,000,000,000원
수취금액
-
계약조건
가. 선급금 (Upfront Payment): 1,000,000,000원
- 계약 체결 후 3개월 이내 현금 수령 예정
나. 마일스톤 (Milestone Payment): 10,000,000,000 원
1) Development Milestone: 3,000,000,000 원
(TSDT 기술이 적용되어 효능이 입증된 물질의 개발 및 물질 이전 계약 체결 시)
2) Clinical Milestone: 2,000,000,000 원(이전된 물질의 효능임상 성공 시)
3) Commercialization Milestone: 5,000,000,000 원(제품화 및 시판 성공시)
물질이전계약, 효능임상의 진행, 허가 및 상업화 등 단계별 일정 계획에 따라 수령 예정
- 경상기술료 (Royalty) : TSDT플랫폼 기술이 적용된 물질이 함유된 제품 매출액의 3%
(이에 대하여 10년간의 계약기간동안 899.4억원의 경상기술료 수취가 예상됨)
대상기술
약리물질 생체 내 전송기술 (Therapeuticmolecule Systemic Delivery Technology)
개발진행경과
제품개발 중
기타사항
-
 

나. 라이센스인 (License-in) 계약

현재 당사가 체결 중인 라이센스인 (License-in) 계약은 없습니다.

 

다. 기술제휴계약

현재 당사가 체결 중인 기술제휴계약은 없습니다.

 

라. 판매계약

현재 당사가 체결 중인 판매계약은 다음과 같습니다.

품목
계약상대방
계약내용
계약체결일
계약종료일
약리물질 생체 내 전송기술
(TSDT) 이 적용된
iCP-NI 물질 공급계약
(주)셀리버리 리빙앤헬스
(1) 참고
2021.12.23
2031.12.22

(1) 약리물질 생체 내 전송기술(TSDT) 이 적용된 iCP-NI 물질 공급계약

계약상대방
(주)셀리버리 리빙앤헬스 (대한민국)
계약내용
약리물질 생체 내 전송기술(TSDT) 이 적용된 iCP-NI 물질 공급계약
대상지역
대한민국 및 세계 주요국
계약기간
2021.12.23 ~ 2031.12.22
총계약금액
726,000,000원
수취금액
-
계약조건
-
대상기술
약리물질 생체 내 전송기술 (Therapeuticmolecule Systemic Delivery Technology)
개발진행경과
제품개발 중
기타사항
-

마. 연구개발계약

현재 당사가 체결 중인 연구개발 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발계약 총괄표]

품목
계약상대방
계약내용
계약체결일
계약종료일
진행현황
파킨슨병 치료 후보물질
iCP-Parkin 공동개발
일동제약
(주)
(1) 참고
2016.03.09
기술이전
완료 시
비임상
TSDT 플랫폼을 이용한 희귀병 (운동실조) 치료 후보 물질의 도출
글로벌
제약사 C
(2) 참고
2018.08.06
2023.01.05
후속 연구개발 협의중
TSDT를 단일항체에 접목 시켜 TSDT의 세포투과성 및 세포간 연속전송 기술력 검증
글로벌
제약사 D
(3) 참고
2019.10.02
검증시험
완료 시
플랫폼 기술 평가
TSDT를 제약사가 보유한 약리물질, 안티센스 올리고 뉴클레오티드 (Antisense Oligonucleotide: ASO)에 접목시켜TSDT의 세포투과 성 및 약리물질의 효능 검증
글로벌
제약사 E
(4) 참고
2020.01.15
검증시험
완료 시
플랫폼 기술 평가
TSDT를 적용한 약리물질의 정량적 세포투과성 검증
글로벌
제약사 F
(5) 참고
2020.11.16
검증시험
완료 시
플랫폼 기술 평가

1) 파킨슨병 치료 후보물질 iCP-Parkin 공동개발

계약상대방
일동제약(주) (대한민국)
계약내용
파킨슨병 치료 후보물질 iCP-Parkin 공동개발 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익배분
대상지역
-
계약기간
2016.03.09 ~ 기술이전 완료 시
총계약금액
(주1)
수취금액
(주1)
계약조건
- 계약에 따른 연구개발비 수령
- 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익배분
대상기술
약리물질 생체 내 전송기술 (Therapeuticmolecule Systemic Delivery Technology: TSDT)인 플랫폼 기술을 적용한 iCP-Parkin (파킨슨병 치료제)
개발진행경과
비임상 진행 중
기타사항
-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

 

2) TSDT 플랫폼을 이용한 희귀병 치료 후보물질의 도출

계약상대방
글로벌 제약사 C (회사명은 계약에 따라 비공개)
계약내용
TSDT기술을 이용하여 희귀병 (운동실조병) 치료 후보물질의 도출
대상지역
-
계약기간
2018.08.06 ~ 2023.01.05 (개발진행상황에 따라 변동될 수 있음)
총계약금액
(주1)
수취금액
(주1)
계약조건
(주1)
대상기술
약리물질 생체 내 전송기술 (Therapeuticmolecule Systemic Delivery Technology: TSDT)인 플랫폼 기술
개발진행경과
- 미국 Jackson lab 에서 뇌 FXN KO 동물모델에서 효능평가 완료
- 효능평가 완료 후 추가 연구 개발 및 협의 진행중
기타사항
-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

3) TSDT 플랫폼을 이용한 단일항체의 세포투과성 및 세포간 연속전송 기술력 검증

계약상대방
글로벌 제약사 D (회사명은 계약에 따라 비공개)
계약내용
TSDT를 단일항체에 접목시켜 TSDT의 세포투과성 및 세포간 연속전송 기술력 검 증
대상지역
-
계약기간
2019.10.02 ~ 검증시험 완료 시
총계약금액
(주1)
수취금액
(주1)
계약조건
(주1)
대상기술
약리물질 생체 내 전송기술 (Therapeuticmolecule Systemic Delivery Technology: TSDT)인 플랫폼 기술
개발진행경과
검증시험 진행중
기타사항
-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

 

4) TSDT 플랫폼을 이용한 단일항체의 세포투과성 및 세포간 연속전송 기술력 검증

계약상대방
글로벌 제약사 E (회사명은 계약에 따라 비공개)
계약내용
TSDT를 제약사가 보유한 약리물질, Antisense Oligonucleotide (ASO)에 접목시 켜 TSDT의 세포투과성 및 약리물질의 효능 검증
대상지역
-
계약기간
2020.01.15 ~ 검증시험 완료 시
총계약금액
(주1)
수취금액
(주1)
계약조건
(주1)
대상기술
약리물질 생체 내 전송기술 (Therapeuticmolecule Systemic Delivery Technology: TSDT)인 플랫폼 기술
개발진행경과
검증시험 진행중
기타사항
-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

 

5) TSDT 플랫폼을 적용한 약리물질의 정량적 세포투과성 검증

계약상대방
글로벌 제약사 F (회사명은 계약에 따라 비공개)
계약내용
TSDT를 다양한 약리물질에 접목시켜 정량적 세포투과성 검증
대상지역
-
계약기간
2020.11.16 ~ 검증시험 완료 시
총계약금액
(주1)
수취금액
(주1)
계약조건
(주1)
대상기술
약리물질 생체 내 전송기술 (Therapeuticmolecule Systemic Delivery Technology: TSDT)인 플랫폼 기술
개발진행경과
검증시험 진행중
기타사항
-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

재무상태표
제 10 기 2023.12.31 현재
제 9 기 2022.12.31 현재
제 8 기 2021.12.31 현재
(단위 : 원)
 
제 10 기
제 9 기
제 8 기
자산
 
 
 
 유동자산
3,513,616,719
19,095,748,789
77,665,377,745
  현금및현금성자산
1,148,527,823
13,301,963,616
56,799,519,870
  당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산
0
0
2,524,067,533
  단기금융상품
 
 
 
  상각후원가 측정 금융자산
 
50,000,000
12,513,279,456
  파생상품금융자산
 
482,744,689
0
  매출채권
 
1,460,076,071
1,051,737,535
  단기수취채권
2,202,188,985
572,945,192
1,498,362,961
  유동성금융리스채권
 
2,048,610,674
329,332,277
  기타유동자산
161,060,671
972,165,897
2,892,757,333
  당기법인세자산
1,839,240
207,242,650
56,320,780
 비유동자산
4,144,298,844
24,261,112,750
38,785,760,166
  종속기업투자주식
0
0
28,900,066,510
  당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산
1,075,282,140
1,075,282,140
1,152,080,660
  상각후원가 측정 금융자산
53,000,000
1,972,400,000
1,969,861,842
  유형자산
402,191,787
3,924,979,957
3,659,469,551
  무형자산
472,028,327
843,942,309
621,551,738
  투자부동산
356,809,446
364,076,768
371,344,090
  사용권자산
1,203,518,101
1,641,002,617
584,948,685
  장기수취채권
173,001,910
1,616,015,983
632,809,161
  기타비유동자산
408,467,133
395,633,914
285,950,343
  금융리스채권
 
12,427,779,062
607,677,586
 자산총계
7,657,915,563
43,356,861,539
116,451,137,911
부채
 
 
 
 유동부채
39,486,987,112
37,478,611,974
13,407,389,204
  기타채무
7,296,188,624
3,425,972,373
1,719,435,607
  단기차입금
6,062,790,682
 
 
  유동성리스부채
727,921,530
1,994,833,257
764,094,374
  유동성전환사채
25,395,479,856
27,947,600,008
10,672,796,011
  파생상품금융부채
 
3,526,956,495
0
  기타 유동부채
4,606,420
583,249,841
251,063,212
 비유동부채
1,203,998,397
10,127,629,963
27,927,731,681
  기타채무
185,198,721
339,361,045
290,967,229
  리스부채
330,982,115
9,423,107,724
765,744,672
  전환사채
0
0
22,632,509,780
  파생상품금융부채
0
0
4,238,510,000
  기타 비유동 부채
687,817,561
365,161,194
0
 부채총계
40,690,985,509
47,606,241,937
41,335,120,885
자본
 
 
 
 자본금
18,395,982,500
18,341,995,500
9,025,761,000
 자본잉여금
164,925,399,920
165,276,718,039
172,025,834,235
 기타자본구성요소
10,358,185,626
14,942,608,248
9,401,627,429
 이익잉여금(결손금)
(226,712,637,992)
(202,810,702,185)
(115,337,205,638)
 자본총계
(33,033,069,946)
(4,249,380,398)
75,116,017,026
자본과부채총계
7,657,915,563
43,356,861,539
116,451,137,911

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서
제 10 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지
제 9 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지
제 8 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지
(단위 : 원)
 
제 10 기
제 9 기
제 8 기
매출액
0
1,424,738,536
1,138,432,544
매출원가
0
3,190,890,472
1,390,365,235
매출총이익(손실)
0
(1,766,151,936)
(251,932,691)
판매비와관리비
11,858,552,523
36,873,276,726
27,391,215,209
영업이익(손실)
(11,858,552,523)
(38,639,428,662)
(27,643,147,900)
영업외손익
(12,014,817,945)
(48,795,776,217)
(1,769,948,977)
 기타수익
2,629,164,484
1,261,741,166
22,781,805
 기타비용
(10,111,069,283)
(45,812,051,984)
(20,986,950)
 금융수익
1,984,228,846
2,484,058,517
971,918,300
 금융비용
(6,517,141,992)
(6,729,523,916)
(2,743,662,132)
법인세비용차감전순손실
(23,873,370,468)
(87,435,204,879)
(29,413,096,877)
법인세비용(수익)
28,565,339
38,291,668
(1,586,691,209)
당기순이익(손실)
(23,901,935,807)
(87,473,496,547)
(27,826,405,668)
기타포괄손익
0
0
 
총포괄손익
(23,901,935,807)
(87,473,496,547)
(27,826,405,668)
주당이익
 
 
 
 기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(653.00)
(3,474.00)
(1,653.00)

#셀리버리

#바이오

#몰라요

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