HLB, '간암 신약' 美 FDA 수정 요구에 일제히 하한가

https://www.newsis.com/view/?id=NISX20240517_0002737933&cID=10403&pID=15000

HLB, '간암 신약' 美 FDA 수정 요구에 일제히 하한가

 

HLB그룹의 주가가 장 개시 후 하한가로 직행했다. 개발 중인 '리보세라닙+캄렐리주맙' 간암 대상 1차 치료제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 수정 요구를 받은 영향으로 풀이된다.

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17일 오전 9시45분 현재 HLB 주가는 전거래일 대비 2만8700원(29.96%) 내린 6만7100원에 거래되고 있다. 이외에도 LB제약과 HLB생명과학, HLB테라퓨틱스, HLB사이언스, HLB바이오스텝, HLB글로벌 등 HLB그룹주들은 동반 하한가를 기록했다.

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이날 HLB그룹주들의 주가가 일제히 하락한 배경에는 간암 1차 치료제 '리보세라닙'의 FDA 허가가 수정 보완 요구를 받았기 때문으로 풀이된다.

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출처 : 뉴시스

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II. 사업의 내용

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1. (제조서비스업)사업의 개요

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연결회사는 헬스케어, 바이오, 선박 사업부문의 총 3개 사업부 체제로 운영되고 있습니다.

 

각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.

사업부문	주요제품
헬스케어	체외진단 의료기기, 의약외품, 의료소모품 등
바이오	리보세라닙 등 항암신약개발
선박	특수선, 구명정, DAVIT, PIPE 등

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(1) 헬스케어 사업

헬스케어사업은 검체채취키트(체외진단 의료기기), 각종 항체키트, 혈당진단기기 및 개인위생에 필수적으로 함께 사용하는 알콜스왑외 소독제류(의약외품), 피부미용/뷰티용품(화장품), 동물용 의약외품, 의료소모품 등 전반적인 헬스케어제품을 제조 판매하고 있으며, 국내외 주요 제약사와 진단기기업체를 고객으로 사업을 진행하고 있습니다. 2023년 2분기, 세계적으로 유행하던 COVID-19의 엔데믹으로 인하여 검체채취키트(검체도구) 매출이 급격히 감소하였습니다. 그동안 준비해온 신제품 개발품들의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 탄소소재, 나노소자 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 진단기술연구소를 설립하여 미래 성장기반을 마련하겠습니다.

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(2) 바이오사업

Elevar therapeutics의 Rivoceranib은 신생혈관을 억제하는 기전을 가진 Tyrosine kinase inhibitor인 경구용 표적항암제로 2022년 9월에 간세포암 1차 치료제(중국 항서제약 캄렐리주맙 병용)에 대한 임상 3상 결과를 발표하였고, 그 결과를 바탕으로 2023년 5월 미국 FDA에 NDA를 제출하였습니다. 향후 FDA 일정에 따라 심사가 진행될예정이고 신약 허가와 조속한 상업화를 위해 최선의 노력을 하고 있습니다.

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(3) 선박사업

선박사업은 특수선박 및 선박의 BALLAST라인 및 SOX SCRUBBER용 GRE PIPE 건조 생산하고 있습니다. 특수선박 및 구명정, 관공선 등 다양한 선박의 설계 및 건조기술을 보유하고 있으며 국내외 조선소가 주요 고객 입니다. 글로벌 조선시장은 점차 회복하는 추세지만 세계 경기 둔화 및 고금리 영향으로 선주들의 관망세가 지속되고 있습니다. 지속적인 R&D 및 공정재선을 통한 전문성을 확보하고 경쟁력을 강화하며 안전한 친환경 자율운항 선박 전문기업으로 성장기반을 마련하여 이를 통해 고객들에게 더나은 가치를 제공하겠습니다.

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2. (제조서비스업)주요 제품 및 서비스

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(기준일 :

2024년 03월 31일

)

(단위 : 천원)

구 분	주요 재화 및 용역	매출액	비율(%)
제품매출	체외진단 의료기기 외	3,694,935	33.13
	GRP/GRE PIPE	4,807,053	43.10
	구명정 외	762,405	6.84
상품매출	DAVIT	759,829	6.81
	기타 의약외품	67,648	0.61
수수료매출	자문 수수료 등(*)	80,091	0.72
기타매출	기타 서비스	982,064	8.80
합 계		11,154,024	100

(*) 해당 수수료매출은 종속회사(HLB인베스트먼트) 금융업 매출입니다.

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※ 주요제품의 종류 및 사용 용도

 

종류		특징	사용용도
체외진단 의료기기	검체 채취용 도구	비강/비인두, 구강/구인두 면봉(swab) - Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 신속 항원과 RT-PCR 검사 등을 위해 개발된 검체 채취 도구 - 플로킹 타입과 스펀지 타입의 2가지 재질의 제품 - 짧은 시간 내에 채취 부위에서 많은 양의 샘플 채취가 가능함 - USA FDA 등록 및 유럽 CE멸균 인증취득 완료	질병 및 감염병 검사를 위한 검체 채취용
	검체 수송용 배지	- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 채취 현장에서 분석 실험실로 운반하기 위한 검체 수송용 배지 - 바이러스 및 미생물 등이 최고 30℃의 조건에서 5일 이상 생존할 수 있도록 설계된 제품	질병 및 감염병 검사를 위한 검체 이송용
의약외품	알콜스왑	- 알콜(에탄올/이소프로필) 액이 침지되어 있는 1회용 부직포 제품 - 피부 및 창상 부위의 소독 및 의료 용구의 소독을 위한 제품	창상 및 소독이 필요한 부위의 피부 소독용
	손소독용 제품	에탄올(70% 함유) 베이스 투명 겔(gel), 액상(liquid), 티슈(wipes) 제품으로 손, 피부 등의 살균 소독 용도의 제품(황색포도상구균, 폐렴균 99.9% 살균)	질병 및 감염병 예방을 위한 손 등의 피부 소독용
구명정	일반형	가장 대표적인 구명정으로 데빗에 의해 진수할 수 있으며, SOLAS 규정을 모두 만족하게 만들어졌으며, 위기 발생 시 신속한 탈출이 가능한 구조로 25인승부터 100인승까지 19개 모델을 보유하고 있어 선박의 규모에 따라 선택 적용 가능	인명구조
	자유낙하식	선박의 선미에 탑재되어 자유낙하 방식으로 진수되는 구명정으로 2007년 5월 이후부터 건조되는 모든 Bulk Carrier 선박에 설치가 의무화되어 있으며, 일반형 구명정의 진수 시 Davit Winch를 이용하는 방식 때문에 비상탈출 시간이 많이 소요되는 점과 본선의 양쪽에 각 한대씩 설치되는 방식으로 인해 Deck House의 공간을 적절히 활용할 수 없는 점으로 인해 최근 자유낙하식 구명정을 선호하는 추세임
	구조정	선박의 선미에 장착하여 모선의 응급상황 시 구조임무에 사용되는 보트로 자유낙하식 구명정과 레스큐 보트가 각 하나씩 한 세트로 선박에 설치
특수선	단정	대형 선박, 어업지도선, 해경 경비정 등 선미 데크에 설치되어 작업 및 신속한 인명구조활동 및 불법 어업 단속 등에 사용	인명구조 및 불법어업 단속
	도선선	선박이 입출항하는 항만에서 도선사들이 선박을 탑승 및 하선을 위해 사용됨으로 이동 시 실내 편의성, 속도, 선박 탑승 시 안전성이 많이 요구됨	도선사 선박 승,하선용
	유도선	유선은 일반적으로 유람선을 의미하며 도선은 강과 바다가 접하는 하구 또는 만의 형태를 갖춘 곳으로 양 해안을 오가는 선박이며 선령 교체 시기에 따라 비정기적으로 발주되는 선박임	여객선, 유람선, 도선
GRP/GRE PIPE		유리섬유로 강화된 플라스틱이라는 의미의 것으로 통상 강화플라스틱이라 하며, 철근과 콘크리트가 복합되어 좋은 강도를 얻는 것과 같이 내수, 내약, 내열성이 좋은 수지를 혼합하여 사용되어 내구성, 강도, 내부식성의 이점을 모두 가짐	밸러스트 라인, 해수관,소화배관, 냉각수관, 상하수도관 등
DAVIT		선외 물체를 올리고 내릴 때 그 물체가 선체에 부딪치는 일없이 작업하기 편리하게 회전할 수 있게 되어 있음	선외 물체를 올리고 내리기 위한 기둥
선박 검사/수리		국제해사기구 IMO MSC 402(96) 규정에 의거 본선 인도가 완료된 모든 구명정과 그 진수장치의 정기검사 시행 및 수리	검사/ 수리
선박 Spare parts		운항 중인 선박의 구명정 및 진수장치에 대한 부품공급 및 교체서비스	부품 교체

III. 재무에 관한 사항

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1. 요약재무정보

제40기 1분기 연결 및 별도 재무자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부 감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.

제39기, 제38기 연결 및 별도 재무자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

가. 요약 연결재무정보	​	​	​
에이치엘비 주식회사와 그 종속기업	​	​	(단위 : 천원)

구분	제40기 1분기 (2024년 3월말)	제39기(전)기 (2023년 12월말)	제38기(전전)기 (2022년 12월말)
[유동자산]	158,981,091	144,406,832	343,614,514
ㆍ현금및현금성자산	114,696,056	108,888,419	195,695,148
ㆍ매출채권	8,623,309	7,225,500	15,140,287
ㆍ공정가치측정금융자산	7,935,390	3,915,186	8,390,561
ㆍ기타유동금융자산	5,499,408	6,889,981	106,529,081
ㆍ재고자산	12,349,558	11,421,548	12,343,614
ㆍ기타유동자산	9,085,384	5,370,712	4,120,057
ㆍ미수법인세환급액	791,985	695,486	1,395,765
[비유동자산]	702,577,311	607,314,798	623,650,921
ㆍ공정가치측정금융자산	100,953,774	55,785,961	36,098,381
ㆍ기타비유동금융자산	2,732,578	3,435,740	4,819,829
ㆍ관계기업투자주식	251,862,855	211,914,996	184,738,395
ㆍ유형자산	55,221,642	48,755,023	38,971,784
ㆍ사용권자산	11,524,849	11,322,043	12,587,732
ㆍ투자부동산	19,173	6,136,555	19,173
ㆍ무형자산	279,296,464	269,037,445	344,778,055
ㆍ기타비유동자산	936,701	896,780	1,302,338
ㆍ순확정급여자산	-	980	314,075
ㆍ이연법인세자산	29,274	29,274	21,159
자산총계	861,558,402	751,721,630	967,265,435
[유동부채]	66,310,868	86,332,424	200,369,576
[비유동부채]	144,379,636	83,142,776	67,917,528
부채총계	210,690,505	169,475,200	268,287,104
[지배주주지분]	589,031,087	523,885,541	637,937,266
ㆍ자본금	65,418,890	65,071,163	58,236,539
ㆍ주식발행초과금	413,931,164	686,558,242	893,666,664
ㆍ연결기타자본항목	(198,429,714)	(203,574,458)	(181,367,472)
ㆍ연결이익잉여금(결손금)	308,110,747	(24,169,406)	(132,598,464)
[비지배지분]	61,836,810	58,360,889	61,041,064
자본총계	650,867,897	582,246,430	698,978,330
관계기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법
	(2024.1.1 ~ 2024.03.31)	(2023.1.1 ~ 2023.12.31)	(2022.1.1 ~ 2022.12.31)
매출액	11,154,024	42,900,561	179,707,913
영업이익(손실)	(35,771,194)	(125,024,741)	(74,664,893)
당기순이익(손실)	28,303,643	(206,042,538)	(98,603,344)
ㆍ지배기업의 소유주지분	32,280,153	(189,079,377)	(78,158,869)
ㆍ비지배지분	(3,976,510)	(16,963,161)	(20,444,475)
총포괄이익(손실)	37,195,539	(200,385,713)	(77,179,773)
ㆍ지배기업의 소유주지분	39,910,693	(184,357,175)	(60,632,319)
ㆍ비지배지분	(2,715,154)	(16,028,538)	(16,547,454)
기본주당순이익(손실)	247원	(1,560)원	(671)원
희석주당순이익(손실)	247원	(1,470)원	(671)원
연결에 포함된 회사의 수	8개	8개	5 개

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나. 요약 재무정보	​	​	​
에이치엘비 주식회사	​	​	(단위 : 천원)

 

구분	제40기 1분기 (2024년 3월말)	제39기(전)기 (2023년 12월말)	제38기(전전)기 (2022년 12월말)
[유동자산]	76,314,201	76,982,112	318,363,814
ㆍ현금및현금성자산	61,212,782	64,644,774	166,821,072
ㆍ매출채권	3,202,878	2,864,531	14,687,242
ㆍ공정가치측정금융자산	7,935,390	3,915,186	8,390,561
ㆍ기타유동금융자산	1,093,827	2,996,007	117,137,879
ㆍ재고자산	1,890,181	1,689,107	9,999,659
ㆍ기타유동자산	256,953	219,366	1,327,400
ㆍ당기법인세자산	722,190	653,140	-
[비유동자산]	1,042,616,145	953,584,615	829,540,966
ㆍ공정가치측정금융자산	95,811,650	52,143,795	36,096,381
ㆍ기타비유동금융자산	2,242,695	2,289,965	4,511,213
ㆍ종속기업및관계기업투자주식	896,590,412	850,876,381	669,529,860
ㆍ유형자산	21,179,630	20,923,749	36,153,889
ㆍ사용권자산	846,697	857,342	1,398,539
ㆍ투자부동산	19,173	19,173	19,173
ㆍ무형자산	25,925,888	26,473,230	81,517,837
ㆍ순확정급여자산	-	980	314,075
자산총계	1,118,930,345	1,030,566,727	1,147,904,780
[유동부채]	4,519,123	28,596,144	137,607,660
[비유동부채]	58,629,558	1,024,508	7,229,204
부채총계	63,148,682	29,620,652	144,836,864
ㆍ자본금	65,418,890	65,071,163	58,236,539
ㆍ주식발행초과금	413,931,164	686,558,242	893,666,664
ㆍ기타자본항목	(5,674,733)	(4,382,717)	13,690,157
ㆍ이익잉여금(결손금)	582,106,342	253,699,386	37,474,556
자본총계	1,055,781,664	1,000,946,074	1,003,067,916
종속 및 관계기업 투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
	(2024.1.1 ~ 2024.03.31)	(2023.1.1 ~ 2023.12.31)	(2022.1.1 ~ 2022.12.31)
매출액	3,802,935	26,279,584	176,068,585
영업이익(손실)	(4,177,419)	(25,353,728)	38,003,515
당기순이익(손실)	28,406,956	(81,247,647)	10,325,187
총포괄이익(손실)	28,752,558	(79,827,603)	10,282,953
기본주당순이익(손실)	218 원	(669)원	96 원
희석주당순이익(손실)	217 원	(603)원	96 원

일자	종가	대비		거래량	개인	외국인	기관계	금융투자	투신	보험	은행	종금	연기금 등	사모펀드	내외국인	기타
2024/05/17	67,100	↓	28,700	615,842	52,805	-89,120	33,166	54,469	-17,468	-225	0	0	-2,247	-1,363	2,600	548
2024/05/16	95,800	▲	1,200	5,372,076	56,377	-93,582	34,125	53,168	-17,445	-169	0	0	-114	-1,316	2,509	571
2024/05/14	94,600	▼	3,400	2,145,049	29,814	-68,591	32,345	49,048	-16,976	-163	0	0	1,735	-1,299	2,465	3,966
2024/05/13	98,000	▼	3,000	1,820,213	31,732	-69,261	30,949	48,055	-16,954	-142	0	0	1,094	-1,104	2,381	4,200
2024/05/10	101,000	▼	4,600	1,638,737	49,388	-87,819	32,430	45,282	-13,872	-99	0	0	2,224	-1,104	2,413	3,588
2024/05/09	105,600	▼	1,300	1,864,854	30,514	-71,847	36,344	43,704	-11,672	-99	0	0	4,938	-526	2,256	2,733
2024/05/08	106,900	▲	2,800	1,492,323	15,288	-65,301	45,521	48,197	-6,621	-94	0	0	4,354	-315	2,293	2,198
2024/05/07	104,100	▲	1,700	1,284,318	6,083	-57,260	46,888	48,653	-6,604	89	0	0	5,003	-253	2,352	1,937
2024/05/03	102,400	▼	4,100	1,540,761	25,405	-64,775	36,482	34,814	-3,518	174	0	0	5,268	-256	2,150	738
2024/05/02	106,500	▼	4,700	1,420,543	40,824	-77,565	31,954	27,410	-2,458	189	0	0	7,245	-432	2,166	2,621
2024/04/30	111,200	▲	1,800	2,081,958	15,125	-50,405	31,045	26,091	-2,545	189	0	0	7,764	-454	2,154	2,082
2024/04/29	109,400	▼	700	1,177,733	48,678	-86,697	33,836	28,588	-2,248	189	0	0	7,765	-458	2,272	1,912
2024/04/26	110,100	▲	500	2,387,462	50,311	-83,321	29,511	24,297	-2,248	181	0	0	7,749	-468	2,422	1,077
2024/04/25	109,600	▲	1,100	1,700,986	48,104	-74,022	22,679	17,662	-1,997	178	0	0	7,302	-465	2,426	813
2024/04/24	108,500	▲	1,800	1,229,934	38,197	-62,758	21,643	17,803	-2,139	117	0	0	6,364	-502	2,365	553
2024/04/23	106,700	▲	400	1,400,682	47,741	-72,617	22,008	17,968	-1,939	117	0	0	6,364	-502	2,332	537
2024/04/22	106,300	▲	6,300	3,046,455	45,632	-72,194	23,017	21,363	-2,153	117	0	0	4,245	-555	2,369	1,176
2024/04/19	100,000	▲	2,700	2,060,066	36,318	-53,487	13,647	11,035	-375	-198	0	0	3,173	11	2,163	1,359
2024/04/18	97,300	▲	4,100	1,482,718	40,431	-56,295	12,185	7,079	108	-143	0	0	5,105	35	2,197	1,483
2024/04/17	93,200	▼	1,900	1,771,610	73,185	-81,074	5,501	5,875	57	-2	0	0	-447	18	2,344	44
2024/04/16	95,100	▼	3,400	1,702,377	34,526	-39,175	2,296	1,417	4	5	0	0	857	14	2,234	119

외인만 도망가고 개인, 기관은 동반 여행 중

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